Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Koromex schiuma" Provvedimento n. 46 del 17 gennaio 2000 Con riferimento alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, relativa alla specialita' medicinale KOROMEX SCHIUMA (P.M.C. n. 10022), flacone 40 g, con dosatore, flacone 40 g con ricambio, presentata da Sanico S.r.l., Cusago (Milano), ai sensi della circolare n. 18 del 27 settembre 1991 e successiva nota n. 800.2.B.1208 del 27 febbraio 1995, che disciplinano la conversione in specialita' medicinali dei presidi medico-chirurgici, aventi le caratteristiche previste dall'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, si comunica che la Commissione unica del farmaco nella seduta del 16-17 novembre 1999, sentita la competente Sottocommissione C.U.F., ha adottato le seguenti decisioni: "La Sottocommissione esprime parere non favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali a base del principio attivo Nonoxinolo - per uso vaginale - per ridotto indice terapeutico (elevata tossicita')". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.