Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pre-Gyn" Provvedimento n. 50 del 17 gennaio 2000 Con riferimento alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, relativa alla specialita' medicinale PRE-GYN (P.M.C. n. 9242, come Ginesan), 12 ovuli vaginali, presentata da Sofar S.p.a., Milano, ai sensi della circolare n. 18 del 27 settembre 1991 e successiva nota n. 800.2.B.1208 del 27 febbraio 1995, che disciplinano la conversione in specialita' medicinali dei presidi medico-chirurgici, aventi le caratteristiche previste dall'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, si comunica che la Commissione unica del farmaco nella seduta del 16-17 novembre 1999, sentita la competente Sottocommissione C.U.F., ha adottato le seguenti decisioni: "La Sottocommissione esprime parere non favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali a base del principio attivo acido borico e suoi sali - per uso vaginale - per ridotto indice terapeutico (elevata tossicita')". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.