Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Noxon" Estratto decreto n. 929 del 22 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NOXON, anche nelle forme e confezioni: "8 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine, "8 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1-2, c.a.p. 20152 - Italia, codice fiscale 07089990159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "8 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 029294055 (in base 10), 0VXZH7 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Milano), via Di Vittorio, 2 (completa). Composizione: 1 bustina; principio attivo: lornoxicam 8 mg. eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg; confezione: "8 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine; A.I.C. n. 029294067 (in base 10), 0VXZHM (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Milano), via Di Vittorio, 2 (completa). Composizione: 1 bustina; principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 977 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NOXON, anche nelle forme e confezioni: "8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 2 flaconcini di polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1-2, c.a.p. 20152 - Italia, codice fiscale 07089990159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 531/1993: confezione: "8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 2 flaconcini di polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml; A.I.C. n. 029294042 (in base 10), 0VXZGU (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: dr. Madaus GMBH stabilimento sito in Wasserburg - Germania, Heder Strasse 2 (produzione e confezionamento); Nycomed Austria AG stabilimento sito in Linz Austria, SCT Peter Strasse 25 (controlli); Grunental GMBH stabilimento sito in Germania, Zweifaller str. 12 - Stolberg (completa). Composizione: polvere liofilizzata dati espressi per 1 flaconcino; principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: mannitolo 100 mg; trometamolo 12 mg; disodio edetato 0,2 mg. Composizione: solvente dati espressi per 1 fiala; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml. indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.