Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ticlopidina"

Estratto decreto n. 912 del 20 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale TICLOPIDINA per uso umano a denominazione comune, nella forma e confezione: "30 compresse rivestite 250 mg" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 00738390152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 30 compresse rivestite;
A.I.C. n. 033169018\G (in base 10), 0ZN7MU (in base 32);
forma farmaceutica: compressa rivestita;
classe: "A nota 09";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Italia), via di Vittorio, 2 (produzione completa).
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina 50 mg; amido di mais 32,5 mg; sodio croscarmellose 14 mg; magnesio stearato 3,5 mg; idrossipropilmetilcellulosa 4 mg; talco 2 mg; titanio biossido (E 171) 2 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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