Estratto decreto n. 912 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale TICLOPIDINA per uso umano a denominazione comune, nella forma e confezione: "30 compresse rivestite 250 mg" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 00738390152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 033169018\G (in base 10), 0ZN7MU (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota 09"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Italia), via di Vittorio, 2 (produzione completa). Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 50 mg; amido di mais 32,5 mg; sodio croscarmellose 14 mg; magnesio stearato 3,5 mg; idrossipropilmetilcellulosa 4 mg; talco 2 mg; titanio biossido (E 171) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |