Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Soluvit" Estratto decreto n. 891 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SOLUVIT, anche nelle forme e confezioni: "Bambini polvere per soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconcini da 10 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - 43, C.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: bambini polvere per soluzione per infusione endovenosa 10 flaconcini da 10 ml; A.I.C. n. 027984020 (in base 10), 0UQ04N (in base 32); forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione endovenosa; classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e Case di Cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fresenius Kabi AB stabilimento sito in Svezia, Stoccolma (completa). Composizione di un flaconcino: principio attivo: tiamina monoidrato 1,48 mg; riboflavina sodiofosfato 1,92 mg; nicotinamide 17 mg; piridossina cloridrato 1,22 mg; sodio pantotenato 5,5 mg; sodio ascorbato 90 mg; biotina 20 microgrammi; acido folico 140 microgrammi; cianocobalamina 1 microgrammo. eccipienti: glicina (ac. aminoacetico) 200 mg; disodio edetato 0,5 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.