Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Butovent" Estratto decreto n. 808 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BUTOVENT nelle forme e confezioni: "200 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal da 100 erogazioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/a, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale n. 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 200 microgrammi polvere per inalazione, inalatore pulvinal da 100 erogazioni; A.I.C. n. 025930052 (in base 10), 0SRBB4 (in base 32); forma farmaceutica: polvere per inalazione; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Chiesi farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo, 96, (produzione, confezionamento e controllo). Rilascio dei lotti: Chiesi farmaceutici S.p.a. Composizione: 1 dose; principio attivo: salbutamolo 200 mmg; eccipiente: lattosio monoidrato 23800 mmg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.