Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam" Estratto decreto n. 978 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio del medicinale generico PIROXICAM per uso umano, nelle forme e confezioni: "20 mg capsule" 30 capsule alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monsanto italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo - Milano, via Walter Tobagi, 8, Italia, codice fiscale 00798570156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule" 30 capsule; A.I.C. n. 033537010/G (in base 10), 0ZZGZL (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "A" nota: 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 44, e all'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Apotex inc. stabilimento sito in Weston Ontario (Canada), 150 Signet Drive (tutte esclusi confezionamento e controlli); Monsanto italiana S.p.a. stabilimento sito in Quinto de' Stampi - Rozzano - Milano (Italia), via Volturno, 48 (confezionamento e controlli); Apotex inc. stabilimento sito in Weston Ontario (Canada), 4100 Weston road (confezionamento). Composizione: 1 capsula; principio attivo: piroxicam 20 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 100 mg; cellulosa microcristallina 90 mg; amido di mais 30 mg; acido stearico 10 mg; talco 0,075 mg; biossido di titanio (E 171) 0,4173 mg; gelatina 61,2025 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali dolore post-operatorio, post-traumatico, e la dismenorrea primaria. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali dolore post-operatorio, post-traumatico, e la dismenorrea primaria. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.