Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xefo" Estratto decreto n. 931 del 22 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale XEFO, anche nelle forme e confezioni: "8 mg granulato per sospensione orale", 20 bustine; "8 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: dott. Formenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 00795180157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "8 mg granulato per sospensione orale", 20 bustine; A.I.C. n. 029313044 (in base 10), 0VYL0N (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg. Confezione: "8 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine; A.I.C. n. 029313057 (in base 10), 0VYL11 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto; dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.