Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Chemionazolo" Estratto decreto n. 973 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CHEMIONAZOLO, anche nelle forme e confezioni: "0,1% soluzione vaginale" 5 flaconi 150 ml + 5 cannule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: NCSN Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in zona industriale Settecamini - Roma, via Tiburtina km 14,4, cap 00131 - Italia, codice fiscale 02881740589. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,1% soluzione vaginale" 5 flaconi 150 ml + 5 cannule; A.I.C. n. 024868135 (in base 10) 0RQX97 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione vaginale; classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: International Pharmaceuticals Associated S.r.l., stabilimento sito in Roma (Italia), via del Casale Cavallari, 53 (controlli sul principio attivo e sul probotto finito); C.O.C. Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Sant'Agata Bolognese - Bologna (Italia), via Modena n. 15 (produzione e controlli sugli eccipienti e sul materiale di confezionamento). Composizione: 1 flacone: principio attivo: econazolo 150 mg; eccipienti: glicole propilenico 10 g; acibo lattico 0,5 g; metile p-idrossibenzoato 0,2 g; propile p-idrossibenzoato 0,02 g; trimetilcetilammonio p-toluensolfonato 10 mg; profumo di lavanda 0,1 ml; acqua depurata quanto basta a 150 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.