Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Benzac AC" Estratto decreto NCR n. 983 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale BENZAC AC, nella forma e confezione: "10% gel detergente" tubo da 100 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale in via dell'Annunciata, 21 - 20100 Milano, codice fiscale 01539990349. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Laboratoires Galderma nello stabilimento sito in 74540 Alby Sur Che'ran, Francia. Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "10% gel detergente" tubo da 100 g; A.I.C. n. 032143048 (in base 10), 0YNXQ8 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: perossido di benzoile 10 g; eccipienti: acril copolimero, carbomer 980, sodio c 14-C 16 olefina sulfonato, idrossido di sodio, acqua demineralizzata q.b. a 100 g. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: trattamento cutaneo dell'acne vulgaris del viso, del torace e della schiena. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.