Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 612 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: VEPESID: "100 mg/5 ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala - A.I.C. n. 024639015. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: integrazione e rettifica al provvedimento n. 539 del 29 novembre 1999. Officina alternativa responsabile delle fasi di produzione e confezionamento primario. Si autorizza la ditta richiedente ad effettuare la produzione ed il confezionamento primario oltre che presso l'Officina farmaceutica Bristol - Myers Squibb sita in Sermoneta (Latina), anche da Bristol Carribean, Inc., nello stabilimento sito a Mayaguez (Porto Rico). Le operazioni terminali di confezionamento secondario e controllo continueranno ad essere effettuati da Officina farmaceutica Bristol - Myers Squibb, sito in Sermoneta (Latina). |