Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 624 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: FLUSPIRAL: "50 microgrammi/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028675104. Titolare A.I.C.: B. Menarini S.r.l., Ind. Farmaceutiche Riunite, via Sette Santi, 3, Firenze. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato. eccipienti: lecitina (eliminata), triclorofluorometano (eliminato), diclorodifluorometano (eliminato), propellente HFA 134a. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |