Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluspiral"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 624 del 23 dicembre
1999
Specialita' medicinale: FLUSPIRAL:
"50 microgrammi/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028675104.
Titolare A.I.C.: B. Menarini S.r.l., Ind. Farmaceutiche Riunite, via Sette Santi, 3, Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato.
eccipienti: lecitina (eliminata), triclorofluorometano (eliminato), diclorodifluorometano (eliminato), propellente HFA 134a.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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