Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Imukin" Estratto provvedimento di modifica A.I.C./U.A.C./II n. 464 del 26 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5975 Specialita' medicinale IMUKIN: 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg, A.I.C. n. 028138016/N. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Via Pellicceria, 10 - Firenze. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0033/000/W003. Oggetto provvedimento di modifica: variazione dello standard internazionale. "Imukin" contiene 2x10 exp 6 IU (0,1 mg) di interferone gamma-1b umano ricombinante per flacone. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.