Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 15 dicembre 1999 Classificazione della specialita' medicinale "Esclima". (Decreto A.I.C./UAC n. 99/1999). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 280 del 14 dicembre 1998 con il quale la Fournier Pierrel Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Cassanese n. 224 - 20145 Segrate (Milano), e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale ESCLIMA con le specificazioni di seguito indicate: "Esclima" 8 sistemi transdermici 25 mcg/24h; A.I.C. n. 033059041/M (in base 10), 0ZJW71 (in base 32); "Esclima" 8 sistemi transdermici 37,5 mcg/24h; A.I.C. n. 033059054/M (in base 10), 0ZJW7G (in base 32); "Esclima" 8 sistemi transdermici 50 mcg/24h; A.I.C. n. 033059066/M (in base 10), 0ZJW7U (in base 32); "Esclima" 8 sistemi transdermici 75 mcg/24h; A.I.C. n. 033059078/M (in base 10), 0ZJW86 (in base 32); "Esclima" 8 sistemi transdermici 100 mcg/24h; A.I.C. n. 033059080/M (in base 10), 0ZJW88 (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Considerata la modifica di ragione sociale del titolare dell'autorizzazione; Visto il parere espresso in data 30 novembre-1o dicembre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale ESCLIMA e' classificata come segue: "Esclima" 8 sistemi transdermici 25 mcg/24h; A.I.C. n. 033059041/M (in base 10), 0ZJW71 (in base 32); classe "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 8.362 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 13.800 (I.V.A. inclusa); "Esclima" 8 sistemi transdermici 37,5 mcg/24h; A.I.C. n. 033059054/M (in base 10), 0ZJW7G (in base 32); classe "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 9.089 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 15.000 (I.V.A. inclusa); "Esclima" 8 sistemi transdermici 50 mcg/24h; A.I.C. n. 033059066/M (in base 10,) 0ZJW7U (in base 32); classe "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 11.512 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 19.000 (I.V.A. inclusa). Le altre confezioni sono classificate in classe "C". Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., via Cassanese n. 224 - 20090 Segrate (Milano).   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 15 dicembre 1999 Il dirigente generale: Martini