Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asmabec Clickhaler"

Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 405/1999 del 10 gennaio 2000
Specialita' medicinale: ASMABEC CLICKHALER.
Titolare A.I.C.: Medeva Pharma Limited con sede legale in: Regent Park-KT22 7PQ Leatherhead - GB.
Indicazioni terapeutiche: il beclometasone dipropionato e' indicato per il controllo dell'asma persistente.
Confezioni:
polvere per inalazione 50 mcg/dose un inalatore 200 dosi;
A.I.C. n. 034553014/M (in base 10), 10YH5Q (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di una dose:
principi attivi: beclometasone dipropionato 50 mmg;
eccipienti: lattosio 1,266 mg.
Officine di produzione: CCL Industries Ltd., 9 Arkwright Road, Ashmoor Industrial Estate Runcorn, Cheshire (Inghilterra). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo;
polvere per inalazione 250 mcc/dose 1 inalatore 100 dosi;
A.I.C. n. 034553038/M (in base 10), 10YH6G (in base 32).
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di una dose:
principi attivi: beclometasone dipropionato 250 mmg;
eccipienti: lattosio 6,329 mg.
Officine di produzione: CCL Industries Ltd, 9 Arkwricht Road, Ashmoor Industrial Estate Runcorn, Cheshire (Inghilterra). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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