Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bactroban" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 401/1999 del 21 dicembre 1999 Specialita' medicinale: BACTROBAN. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale in via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano). Indicazioni terapeutiche: bactroban crema e' indicato per il trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm quadrati di superficie), causate da ceppi sensibili di staphylococcus aureus e streptococcus pyogenes. Confezioni: 2% crema 1 tubo 1 g; A.I.C. n. 028978029/M (in base 10), 0VNBVF (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 100 g: principi attivi: mupirocina sale di calcio 2,578 g; eccipienti: gomma xantano 0,215 g; paraffina liquida 50,707 g; cetomacrogol 10006 g; alcool stearilico 3,5 g; alcool cetilico 3,5 g; fenossietanolo 0,5 g; alcool benzilico 1 g; acqua purificata 32 g. Officina di produzione: Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Magpie Wood, Manor Royal Crawley, Sussex (United Kingdom). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. 2% crema 1 tubo 15 g; A.I.C. n. 028978031/M (in base 10), 0VNBVH (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 100 g: principi attivi: mupirocina sale di calcio 2,578 g; eccipienti: gomma xantano 0,215 g; paraffina liquida 50,707 g; cetomacrogol 10006 g; alcool stearilico 3,5 g; alcool cetilico 3,5 g; fenossietanolo 0,5 g; alcool benzilico 1 g; acqua purificata 32 g. Officina di produzione: Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Magpie Wood, Manor Royal Crawley, Sussex (United Kingdom). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. 2% crema 1 tubo 30 g; A.I.C. n. 028978043/M (in base 10), 0VNBVV (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 100 g: principi attivi: mupirocina sale di calcio 2,578 g; eccipienti: gomma xantano 0,215 g; paraffina liquida 50,707 g; cetomacrogol 1000 6 g; alcool stearilico 3,5 g; alcool cetilico 3,5 g; fenossietanolo 0,5 g; alcool benzilico 1 g; acqua purificata 32 g. Officina di produzione: Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Magpie Wood, Manor Royal Crawley, Sussex (United Kingdom). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.