Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fucidin H" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 400/1999 del 21 dicembre 1999 Specialita medicinale: FUCIDIN H. Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products Ltd, con sede legale in 55 Industriparken - 2750 Ballerup - DK Indicazioni terapeutiche: trattamento delle dermatiti atopiche infette. Confezioni: crema un tubo 15 g; A.I.C. n. 034560019/M (in base 10), 10YQ0M (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 g: principi attivi: acido fusidico 20 mg; idrocortisone acetato 10 mg; eccipienti: idrossianisolo butilico 0,04 mg; alcool cetilico 111 mg; glicerina soluzione all'85% 111 mg; paraffina liquida 111 mg; sorbato di potassio 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; paraffina bianca molle 56 mg; acqua depurata, quanto basta a 1 g. Officina di produzione: Leo Pharmaceutical Products, Industriparken, 55 Ballerup (Danimarca). Fase di produzione: controllo del prodotto finito. Leo Laboratories Ltd., 285 Cashel Road Dublino (Irlanda). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione: crema un tubo 30 g; A.I.C. n. 034560021/M (in base 10), 10YQ0P (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 g. principi attivi: acido fusidico 20 mg; idrocortisone acetato 10 mg. eccipienti: idrossianisolo butilico 0,04 mg; alcool cetilico 111 mg; glicerina soluzione all'85% 111 mg; paraffina liquida 111 mg; sorbato di potassio 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; paraffina bianca molle 56 mg; acqua depurata, quanto basta a 1 g. Officina di produzione: Leo Pharmaceutical Products, Industriparken, 55 Ballerup (Danimarca). Fase di produzione: controllo del prodotto finito; Leo Laboratories Ltd., 285 Cashel Road Dublino (Irlanda). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.