Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcidon forte" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 397/1999 del 15 dicembre 1999 Specialita' medicinale: CALCIDON FORTE. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., sede legale: piazza Durante, 11 - 20131 Milano. Indicazioni terapeutiche: correzione delle carenze associate di vitamina D e calcio nell'anziano. Supplementazione di vitamina D e calcio in aggiunta allo specifico trattamento dell'osteoporosi in pazienti nei quali sono state diagnosticate carenze associate di vitamina D e calcio o ad elevato rischio di tali carenze. Confezioni: 10 compresse effervescenti; A.I.C. n. 033590011/M (in base 10), 1012RV (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: senza obbligo di prescrizione medica. Composizione riferita a una compressa: principi attivi: calcio carbonato 1500 mg, vitamina D3 (in forma di vit. D3 tipo 50 CWS/F) 400 U.I.; eccipienti: sorbitolo 80,4 mg; aspartame 15 mg; esteri del saccarosio con acidi grassi 1 mg; acido citrico anidro 2545,5 mg; sodio bicarbonato 300 mg; aroma di arancio 120 mg; acido fumarico 50 mg; sodio cloruro 40 mg; beta-carotene 40 mg; acesulfame K 15 mg; rosso barbabietola 30 mg; macrogol 6000 5 mg; amido di mais 1,544 mg; alfa-tocoferolo 0,08 mg; grassi edibili 0,286 mg; gelatina di pesce 6,08 mg. Officine di produzione: Laboratoires Roche Nicholas S.A. - Officina di Gaillard, 33 Rue de l'Industrie Gaillard (Francia). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. 20 compresse effervescenti; A.I.C. n. 033590023/M (in base 10), 1012S7 (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: senza obbligo di prescrizione medica. Composizione riferita a una compressa: principi attivi: calcio carbonato 1500 mg; vitamina D3 (in forma di vit. D3 tipo 50 CWS/F) 400 U.I.; eccipienti: sorbitolo 80,4 mg; aspartame 15 mg; esteri del saccarosio con acidi grassi 1 mg; acido citrico anidro 2545,5 mg; sodio bicarbonato 300 mg; aroma di arancio 120 mg; acido fumarico 50 mg; sodio cloruro 40 mg; beta-carotene 40 mg; acesulfame k 15 mg; rosso barbabietola 30 mg; macrogol 6000 5 mg; amido di mais 1,544 mg; alfa-tocoferolo 0,08 mg; grassi edibili 0,286 mg; gelatina di pesce 6,08 mg. Officine di produzione: Laboratoires Roche Nicholas S.A. - Officina di Gaillard, 33 Rue de l'Industrie Gaillard (Francia). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. 60 compresse masticabili in flacone; A.I.C. n. 033590035/M (in base 10), 1012SM (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: senza obbligo di prescrizione medica. Composizione riferita a una compressa: principi attivi: calcio carbonato 1500 mg; colecalciferolo 400 U.I.; eccipienti: mannitolo 579 mg; povidone 63 mg; talco 11 mg; magnesio stearato 22 mg; aspartame 6 mg; aroma di arancio 45 mg; acido citrico anidro 10 mg; alfa-tocoferolo 0,08 mg; grassi edibili 0,286 mg; gelatina di pesce 6,08 mg; amido di mais 1,544 mg. Officine di produzione: Roche Products Limited - Officina di Welwyn 40 Broadwater Road Welwyn Garden City - Hertfordshire (Regno Unito). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. 60 compresse masticabili in blister; A.I.C. n. 033590047/M (in base 10), 1012SZ (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: senza obbligo di prescrizione medica. Composizione riferita a una compressa: principi attivi: calcio carbonato 1500 mg; colecalciferolo 400 U.I.; eccipienti: mannitolo 579 mg; povidone 63 mg; talco 11 mg; magnesio stearato 22 mg; aspartame 6 mg; aroma di arancio 45 mg; acido citrico anidro 10 mg; alfa-tocoferolo 0,08 mg; grassi edibili 0,286 mg; gelatina di pesce 6,08 mg; amido di mais 1,544 mg. Officine di produzione: Roche Products Limited - Officina di Welwyn, 40 Broadwater Road Welwyn Garden City - Hertfordshire (Regno Unito). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.