Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xilopar" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 396/1999 del 15 dicembre 1999 Specialita' medicinale: XILOPAR. Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a., sede legale: via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (Roma). Indicazioni terapeutiche: terapia aggiuntiva da abbinarsi all'assunzione di levodopa (con inibitore periferico della decarbossilasi) nel trattamento del morbo di Parkinson. La somministrazione contemporanea di "Xilopar" e di levodopa alle dosi massime e' particolarmente indicata nei pazienti in cui si riscontrano fluttuazioni quali le fluttuazioni di tipo "fine dose", "effetti on-off" o discinesie di altro tipo. "Xilopar" e' indicato in monoterapia nello stadio iniziale del morbo di Parkinson per ridurre la gravita' della sintomatologia e/o ritardare la necessita' di ricorrere alla levodopa. Confezioni: 30 liofilizzati orali 1,25 mg in blister; A.I.C. n. 034359012/M (in base 10), 10SKR4 (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita al contenuto di un liofilizzato orale: principi attivi: selegilina cloridrato 1,25 mg; eccipienti: gelatina 10 mg; mannitolo 7,5 mg; glicina 5 mg; aspartame 1,25 mg; acido citrico 1,25 mg; aroma di pompelmo 0,75 mg; opatint AD-22901 yellow 0,75 mg. Officine di produzione: Unipack Ltd, Wickford Business Park, Hurricane Way Shotgate, Wickford Essex Uk. Fase di produzione: confezionamento secondario: Scherer DDS Ltd, Frankland Road Blagrove, Swindon, Wiltshire, Regno Unito. Fase di produzione: tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e controllo Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.