Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prontalgin" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 395/1999 del 15 dicembre 1999 Specialita medicinale: PRONTALGIN. Titolare A.I.C.: Therabel Pharma B.V., sede legale: Noorderlijke Achterweg 71 - NL - 4424 ed Wemeldinge - NL. Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensita', quali: dolore post-chirurgico, dolore da traumi, dolore di pertinenza oncologica. Confezione: 20 capsule 50 mg; A.I.C. n. 033074030/M (in base 10), 0ZKBVG (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta non ripetibile. Composizione riferita al contenuto di una capsula: principi attivi: tramadolo cloridrato 50 mg; eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato 97 mg; magnesio stearato 5,5 mg; silice colloidale 2,5 mg; gelatina 39,2 mg; titanio biossido E 171 0,8 mg. Officina di produzione: Laboratoires Thissen, rue de la Papyree 4-6 Braine L'Alleud (Belgio). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.