Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agiolax" Estratto decreto N.C.R. n. 878 del 20 dicembre 1999 Specialita' medicinale: AGIOLAX nella forma e confezione: "5 g granulato" 6 bustine (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Madaus r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Bolzano, via Galvani n. 33, codice fiscale n. 01411710211. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Madaus pharmaceutical private Ltd nello stabilimento sito in Ponda Goa (India), Kundaim industrial estate - Kundai Village. Le operazioni terminali di confezionamento e di controllo sono effettuate da: Madaus Ag nello stabilimento sito in Koln (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5 g granulato" 6 bustine; A.I.C. n. 023714090 (in base 10), 0QMQ81 (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o da automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 100 g granulato contengono: principio attivo: piantaggine semi 54,2 g, senna frutti 12,4 g; eccipienti: talco, gomma arabica, essenza di comino, essenza di salvia, essenza di menta, paraffina liquida, paraffina solida, E 172, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stitichezza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.