| Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2000 (vai al sommario) |
| MINISTERO DELLA SANITA' |
| DECRETO 23 novembre 1999 |
| Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Siccafluid". (Decreto A.I.C./U.A.C. n. 418/1999). |
| IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento n. 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' SICCAFLUID rilasciata alla societa' Laboratoires Thea nella confezione: flacone gel oftalmico 10 ml contenente 10 g, A.I.C. n. 033816012/M; Vista la domanda con la quale la societa' Thea farmaceutici S.r.l., via Gioberti, 1 - 20123 Milano, ha chiesto il trasferimento a proprio nome della suddetta specialita'; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale SICCAFLUID e' apportata la seguente modifica: nuovo titolare A.I.C.: Thea farmaceutici S.r.l., via Gioberti, 1 - 20123 Milano. |
| Art. 2. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto. |
| Art. 3. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 23 novembre 1999 Il dirigente generale: Martini |
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