Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 17 novembre 1999
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Ibuprofene Ethypharm". (Decreto AIC/UAC n. 419/1999).

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare riferimento all'art. 7;
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE" che modifica le direttive numeri 65/65, 75/318 e 75/319 CEE;
Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore;
Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' "Ibuprofene Ethypharm", rilasciata alla societa' Ethypharm SR;
Vista la domanda con la quale la societa' The Boots Company PLC, ha chiesto il trasferimento a proprio nome della titolarita' della suddetta specialita';
Decreta:
Art. 1.
All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale IBUPROFENE ETHYPHARM e' apportata la seguente modifica:
nuovo titolare A.I.C.: The Boots Company PLC, 1 Thane Road - NG2 3AA - Nottingham (UK).
 
Art. 2.
Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.
 
Art. 3.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale.
Roma, 17 novembre 1999
Il dirigente generale: Martini
 
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