Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Eprex". Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 234 del 5 ottobre 1999 Specialita' medicinale: EPREX: 1 flac. 1 ml 2000 u/ml - A.I.C. n. 027015027; 1 flac. 1 ml 4000 u/ml - A.I.C. n. 027015041; 1 flac. 1 ml 10000 u/ml - A.I.C. n. 027015066; 1 flac. 1000 u/0,5 ml - A.I.C. n. 027015078. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a., via M. Buonarroti, 23 - Cologno Monzese (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: sostituzione eccipienti. Sostituzione dell'albumina con glicina e polisorbato 80. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.