Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Inferil" Estratto decreto MCR n. 882 del 20 dicembre 1999 Specialita' medicinale: INFERIL, nella forma e confezione: "62,5 mg sciroppo" 10 contenitori monodose da 14 ml. Titolare A.I.C.: Societa' Pharmarecord r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Laurentina km 24,730, codice fiscale 01313330597, e' apportata la seguente modifica. Modifiche apportate, confezione: in sostituzione della confezione: "62,5 mg sciroppo" 10 contenitori monodose da 14 ml - A.I.C. n. 019750102); e' autorizzata la confezione: "62,5 mg sciroppo" 15 contenitori monodose da 14 ml. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "62,5 mg sciroppo" 15 contenitori monodose da 14 ml; A.I.C. n. 019750140 (in base 10) - 0LUR7W (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche gia' autorizzate. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 019750102, in precedenza autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.