Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2000 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Albuman berna", "Anatoxal di berna", "Anatoxal di te berna", "Anatoxal di te per berna", "Globuman berna", "Hepuman B", "Infloran berna", "Lyssavac N berna", "Moraten berna", "Mumaten berna", "Otalgan berna", "Rabuman berna", "Rhesuman berna", "Rubeaten berna", "Siero contro la gangrena gassosa", "Tetatox berna", "Tetuman berna", "Triviraten berna", "Vaccino berna contro morbillo e rosolia".

Estratto decreto n. 842 del 9 dicembre 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna, con sede in Rehhagstrasse, 79, Berna (Svizzera), rappresentata dalla societa' Istituto sieroterapico Berna S.r.l., con sede in via Bellinzona, 39 Como, con codice fiscale 00190430132.
Specialita' medicinale: ALBUMAN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 023948019 - 1 flac. 10 ml 25%;
A.I.C. n. 023948021 - 1 flac. 20 ml 25%;
A.I.C. n. 023948033 - "25%" 1 flac. 50 ml;
A.I.C. n. 023948045 - 1 flac. 100 ml 25%;
A.I.C. n. 023948058 - 1 flac. 10 ml 20%;
A.I.C. n. 023948060 - 1 flac. 20 ml 20%;
A.I.C. n. 023948072 - "20%" 1 flac. 50 ml;
A.I.C. n. 023948084 - 1 flac. 100 ml 20%;
A.I.C. n. 023948096 - "20%" flac. 50 ml + set infus;
A.I.C. n. 023948108 - "25%" flac. 50 ml + set infus.
Specialita' medicinale: ANATOXAL DI BERNA:
confezione: A.I.C. n. 006590018 - 1 fiala 0,5 ml.
Specialita' medicinale: ANATOXAL DI TE BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 006255018 - 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255044 - "AD" 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255057 - "BB" 1 fiala siringa 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255069 - "AD" 1 fiala siringa 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255071 - "BB" 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255083 - "BB" 10 sir. preriemp. soluz. iniett. im 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255095 - "AD" 10 siringhe preriemp. soluz. iniett. im 0,5 ml;
A.I.C. n. 006255107 - "AD" 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml.
Specialita' medicinale: ANATOXAL DI TE PER BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 006401018 - 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 006401020 - 1 fiala siringa 0,5 ml;
A.I.C. n. 006401044 - 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml;
A.I.C. n. 006401057 - 10 siringhe preriemp. soluz. iniett. im 0,5 ml.
Specialita' medicinale: GLOBUMAN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 008806022 - 1 flacone 2 ml;
A.I.C. n. 008806034 - 1 fiala siringa 2 ml;
A.I.C. n. 008806059 - iv 1 flac. 1 g + flac. solv. 20 ml;
A.I.C. n. 008806061 - iv 1 flac. 2,5 g + flac. solv. 50 ml;
A.I.C. n. 008806073 - iv 1 flac. 5 g + flac. solv. 100 ml.
Specialita' medicinale: HEPUMAN B:
confezione:
A.I.C. n. 025260011 - 1 flac. 200 U.I. 2 ml;
A.I.C. n. 025260023 - 1 flac. 400 U.I. 2 ml.
Specialita' medicinale: INFLORAN BERNA:
confezione: A.I.C. n. 024037018 - 20 capsule 0,25 g.
Specialita' medicinale: LYSSAVAC N BERNA:
confezione: A.I.C. n. 024407025 - 1 flac. liof. 1 dose + solv. 1 ml.
Specialita' medicinale: MORATEN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 026983015 - vacc. liof. 1 dose + f. solv. 0,5 ml;
A.I.C. n. 026983027 - vacc. liof. 1 dose + fl. sir. 0,5 ml.
Specialita' medicinale: MUMATEN BERNA:
confezione: A.I.C. n. 028446019 - vacc. liof. 1 dose + solv.
Specialita' medicinale: OTALGAN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 004398018 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g;
A.I.C. n. 004398020 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 12 g.
Specialita' medicinale: RABUMAN BERNA:
confezione: A.I.C. n. 024492011 - 1 fl. 300 U.I. 2 ml.
Specialita' medicinale: RHESUMAN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 021975014 - 1 flac. 2 ml 200 mcg im;
A.I.C. n. 021975026 - 1 flacone 100 mcg 1 ml;
A.I.C. n. 021975038 - 1 flac. 300 mcg 2 ml im.
Specialita' medicinale: RUBEATEN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 025590011 - 1 fl vacc. liof. + f. solv. 0,5 ml;
A.I.C. n. 025590023 - 1 fl vacc. liof. + f. solv. in sirin.
Specialita' medicinale: SIERO CONTRO LA GANGRENA GASSOSA:
confezione:
A.I.C. n. 005750017 - 1 flacone 10 ml = 25000 U.I.;
A.I.C. n. 005750029 - 10 flaconi soluz. iniett. im 10 ml = 25000 U.I.
Specialita' medicinale: TETATOX BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 019110016 - 1 f. 0,5 ml;
A.I.C. n. 019110028 - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 019110030 - 10 sir. preriemp. soluz. iniett. im 0,5 ml;
A.I.C. n. 019110042 - 10 fiale soluz. iniett. im 0,5 ml.
Specialita' medicinale: TETUMAN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 021178013 - 1 flac. 500 U.I. 2 ml im;
A.I.C. n. 021178025 - 1 flac. 250 U.I. 2 ml im;
A.I.C. n. 021178037 - 1 fiala siringa 250 U.I. 2 ml im;
A.I.C. n. 021178049 - 1 fiala siringa 500 U.I. 2 ml im.
Specialita' medicinale: TRIVIRATEN BERNA:
confezione:
A.I.C. n. 027356017 - 1 flac. liof. 1 dose + solv. 0,5 ml;
A.I.C. n. 027356029 - 1 fl. liof. 1 dose + fl. sir. 0,5 ml.
Specialita' medicinale: VACCINO BERNA CONTRO MORBILLO E ROSOLIA:
confezione: A.I.C. n. 027978016 - fl. liof. 1 dose + fl. sir. 0,5 ml, sono ora trasferite alla societa': Istituto sieroterapico Berna S.r.l., con sede in via Bellinzona, 39 - Como, con codice fiscale 00190430132.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della publicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.