Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cycloviran" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 601 del 20 dicembre 1999 Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN: "8% sospensione" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 025299088. Titolare A.I.C.: Societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica schema posologico. Si approva la rimozione della limitazine d'uso della sospensione (flacone 100 ml all'8%) in bambini di eta' inferiore a due anni affetti da varicella e conseguente aggiunta di schema posologico. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.