Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2000 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Ismo", "Kombetin", "Laevolac", "Laevolac EPS", "Laevosan", "Lanitop", "Lentokalium", "Megestil", "Mionevrasi", "Aulin", "Bezalip", "Bi Euglucon", "Bi Euglucon M", "Dilatrend", "Euglucon 5", "Flunox", "Ossiten", "Peptazol", "Tationil", "Toradiur", "Toxepasi 400", "Tronan". |
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Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 576 del 13 dicembre 1999 Specialita' medicinali: ISMO, KOMBETIN, LAEVOLAC, LAEVOLAC EPS, LAEVOSAN, LANITOP, LENTOKALIUM, MEGESTIL, MIONEVRASI, AULIN, BEZALIP, BI EUGLUCON, BI EUGLUCON M, DILATREND, EUGLUCON 5, FLUNOX, OSSITEN, PEPTAZOL, TATIONIL, TORADIUR, TOXEPASI 400, TRONAN. Societa': Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 20100 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica A.I.C., proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Ismo" "20" 50 compresse 20 mg, A.I.C. n. 025764010; "Ismo" "Diffutab" 30 compresse 40 mg, A.I.C. n. 025764022; "Kombetin" iv 5 fiale 1 ml 1/8 mg, A.I.C. n. 006575029; "Laevolac" sciroppo 180 ml, A.I.C. n. 029565013; "Laevolac EPS" 20 bustine 10 g, A.I.C. n. 022711117; "Laevolac EPS" sciroppo 180 ml, A.I.C. n. 022711129; "Laevosan" infusione 250 ml 5%, A.I.C. n. 004840029; "Laevosan" infusione 500 ml 5%, A.I.C. n. 004840031; "Laevosan" infusione 500 ml 10%, A.I.C. n. 004840056; "Lanitop" 30 cpr. 0,1 mg, A.I.C. n. 022643011; "Lanitop" 40 cpr. 0,05 mg, A.I.C. n. 022643023; "Lanitop" iv 5 fiale 0,2 mg, A.I.C. n. 022643035; "Lanitop" gocce osi 10 ml 0,6%, A.I.C. n. 022643047; "Lentokalium" 40 cps. 600 mg, A.I.C. n. 024036042; "Megestil" 30 cpr. 160 mg, A.I.C. n. 027574019; "Mionevrasi" "Forte" 5 fiale liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 011125034; "Aulin" 30 cpr. 100 mg, A.I.C. n. 025940026; "Aulin" "Mite" 30 bustine 50 mg, A.I.C. n. 025940040; "Aulin" 30 bustine 100 mg, A.I.C. n. 025940053; "Aulin" 10 supposte 200 mg, A.I.C. n. 025940065; "Bezalip" 50 confetti 200 mg, A.I.C. n. 024732012, "Bezalip" "Retard" 30 conf. 400 mg, A.I.C. n. 024732024; "Bi Euglucon" 40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n. 022653012; "Bi Euglucon M" 40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n. 028359014; "Dilatrend" 30 cpr. div. 25 mg, A.I.C. n. 027604014; "Euglucon 5" 30 cpr. 5 mg, A.I.C. n. 021575016; "Flunox" 20 cps. 30 mg, A.I.C. n. 022867016; "Flunox" 30 cps. 15 mg, A.I.C. n. 022867028; "Ossiten" "300" iv 6 fiale 300 mg, A.I.C. n. 026509036; "Ossiten" 10 cps. 400 mg, A.I.C. n. 026509051; "Peptazol" 14 cpr. 40 mg, A.I.C. n. 031111014; "Tationil" 10 flac. liof. 300 mg + 10 f. solv., A.I.C. n. 026185025; "Tationil" 10 flac. liof. 600 mg + 10 f. solv., A.I.C. n. 026185049; "Toradiur" 14 cpr. 10 mg, A.I.C. n. 028252017; "Toradiur" 5 fiale 10 mg 2 ml, A.I.C. n. 028252029; "Toradiur" 1 fiala 200 mg 20 ml, A.I.C. n. 028252031; "Toxepasi 400" 5 fiale liof. 400 mg + 5 fiale solv., A.I.C. n. 029166016; "Tronan" 10 conf. gastrores. 100 mg, A.I.C. n. 027758010; "Tronan" 20 conf. gastrores. 50 mg, A.I.C. n. 027758022, prodotti anteriormente al 29 giugno 1999, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 261 del 19 maggio 1999 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta giorni dal 26 dicembre 1999. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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