Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ticlopidina" Estratto decreto n. 911 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio del medicinale generico TICLOPIDINA, nelle forme e confezioni: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Polifarma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tor Sapienza, 138, c.a.p. 00155, Italia, codice fiscale 00403210586. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 033033010/G (in base 10), 0ZJ2TL (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A", nota: 09; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Polifarma S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tor Sapienza, 138 (produzione completa). Composizione: 1 compressa rivestita: principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 48,5 mg; amido di mais 46,5 mg; amido stearico 5 mg; idrossipropilmetilcellulosa 5 mg; titanio biossibo 2 mg; polietilenglicole 6000 1 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.