Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Diclofenac" Estratto decreto n. 886 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale DICLOFENAC per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "100 mg supposte", 10 supposte, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), (Italia), via Europa, 35, c.a.p. 20053, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg supposte", 10 supposte; A.I.C. n. 033411036/G (in base 10), 0ZVMYW (in base 32); forma farmaceutica: supposta; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia Farmaceutici, stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi). Composizione: 1 supposta: principio attivo: diclofenac sodico 100 mg; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi 1900 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.