Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lidocaina cloridrato" Estratto decreto n. 865 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LIDOCAINA CLORIDRATO per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "4% collirio, soluzione" 100 contenitori monodose da 0,5 ml, "4% collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria terapeutica Splendore I.N.T.E.S., con sede legale e domicilio fiscale in Casoria - Napoli, Italia, via F.lli Bandiera, 26, c.a.p. 80025, codice fiscale GLSMRA33T07A509D. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "4% collirio, soluzione" 100 contenitori monodose da 0,5 ml; A.I.C. n. 030977058/G (in base 10), 0XKC12 (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992) e dal medico specialista in oculistica (art. 10 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Alfa Intes - Industria terapeutica Splendore stabilimento sito in Casoria - Napoli (Italia), via Fratelli Bandiera, 26 (totale). Composizione: 100 ml: principio attivo: lidocaina cloridrato 4 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml; confezione: "4% collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 030977060/G (in base 10), 0XKC14 (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992) e dal medico specialista in oculistica (art. l0 del decreto legisaltivo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Alfa Intes - Industria terapeutica Splendore, stabilimento sito in Casoria - Napoli (italia), via Fratelli Bandiera, 26 (totale). Composizione: 100 ml: principio attivo: lidocaina cloridrato 4 g; eccipienti: metile p-idrossibenzoato 0,05 g; propile p-idros-sibenzoato 0,03 g; acqua per preparazioni iniettabili 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.