Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aircort" Estratto decreto n. 875 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AIRCORT nelle forme e confezioni: "40 mg sospensione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Winckelmann, 2, c.a.p. 20146 (Italia), codice fiscale 01328640592. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "40 mg sospensione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione da 200 erogazioni; A.I.C. n. 033736012 (in base 10), 105KBD (in base 32); forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.G. Spruhtechnik, stabilimento sito in Wehr/Baden (Germania), Postfaach 1129 (prodotto finito). Composizione: 1 bombola: principio attivo: budesonide 40 mg; eccipienti: triclorofluorometano 3578 mg; diclorotetrafluoroetano 3438 mg; sorbitan trioleato 0,7 mg; diclorodifluorometano 6874 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.