Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ipragocce" Estratto decreto n. 791 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale IPRAGOCCE, nelle forme e confezioni: ""Collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, via Baluardo La Marmora n. 4, c.a.p. 28100, Italia, codice fiscale 01419800030. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 034193019 (in base 10), 10MHMV (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - Mecinale da banco o di automedicazione (art. 3, del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbri-cazione. Produttore: Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi n. 50 (produzione, confezionamento e controllo); Tubilux Pharma S.p.a., stabilimento sito in Pomezia (Roma) - Italia, via Costarica n. 20/22 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 100 ml: principio attivo: Benzalconio cloruro 10 mg; idrossipropilmetilcellulosa 200 mg; eccipienti: sodio cloruro 900 mg; potassio cloruro 200 mg; edetato bisodico 60 mg; edetato sodico 40 mg; acqua distillata q. b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.