Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid" Estratto decreto n. 819 del 6 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CEFONICID per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml, "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 fazzolettino disinfettante alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pannonia, 6, c.a.p. 20133, (Italia), codice fiscale 11654150157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml; A.I.C. n. 033051018\G (in base 10), 0ZJNDB (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: I.B.N. Savio S.r.l. stabilimento sito in Ronco Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione solvente, confezionamento, controlli finali); Biopharma S.r.l., stabilimento sito in Santa Palomba - Roma (Italia), via delle Gerbere s.n.c. (produzione flaconcino polvere, confezionamento finale, controlli prodotto finito). Composizione: 1 flaconcino: principio attivo: cefonicid bisodico 1,08 g pari a cefonicid 1 g; Composizione: 1 fiala: eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2,5 ml. confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 fazzolettino disinfettante; A.I.C. n. 033051020\G (in base 10), 0ZJNDD (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.B.N. Savio S.r.l., stabilimento sito in Ronco Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione solvente, confezionamento, controlli finali); Biopharma S.r.l., stabilimento sito in Santa Palomba - Roma (Italia), via delle Gerbere s.n.c. (produzione flaconcino polvere, confezionamento finale, controlli prodotto finito). Composizione: 1 flaconcino: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g pari a cefonicid 1 g; Composizione: 1 siringa: eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2,5 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.