Estratto decreto N.F.R. n. 848 del 13 dicembre 1999 Specialita' medicinale: ZINCOMETIL nella forma e confezione: "0,02%+0,01% gel oftalmico", tubo da 5 g (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese (Milano) via E. Fermi n. 50 - cod. fisc. 07486020154. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi n. 50. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,02%+0,01% gel oftalmico", tubo da 5 g; A.I.C. n. 032068025 (in base 10), 0YLNFT (in base 32); Classe: "C". Composizione: 100 g di gel per uso oftalmico contengono: principi attivi: zinco solfato 0,02 g; benzalconio cloruro 0,01 g; eccipienti: sorbitolo; idrossipropilmetilcellulosa; blu patent V; Acqua distillata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: gel disinfettante per uso oftalmico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale deila Repubblica italiana. |