Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Portolac" Estratto decreto NCR n. 874 del 16 dicembre 1999 Specialita' medicinale: PORTOLAC nella forma e confezione: "5 g polvere orale" 10 bustine (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale in SS. Varesina, 233, km. 20,5, Origgio (Varese), codice fiscale 00687350124. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in via della Pace, 25/A, San Prospero (Modena); le operazioni di confezionamento sono eseguite anche dalla societa' Ivers Lee Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Corso della Vittoria, 1533, Caronno Pertusella (Varese). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5 g polvere orale" 10 bustine; A.I.C. n. 026814172 (in base 10), 0TL9QW (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni bustina da 5 g di polvere orale contiene: principio attivo: lattitolo monoidrato g 5,0. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 5 anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: stipsi (stitichezza). Trattamento e profilassi delle sindromiconseguenti a dismicrobismi della flora intestinale (alterazioni della flora batterica intestinale). Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.