Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Losec" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 493 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale LOSEC: "20 mg capsule ril modificato" flacone vetro da 14 capsule ril modificato, A.I.C. n. 026804070; "20 mg capsule ril modificato" 14 capsule ril modificato, A.I.C. n. 026804106. Societa': Astra AB S-151 85 - Sodertalje (Svezia). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "trattamento a breve termine di ulcere duodenali, ulcere gastriche ed esofagiti da reflusso. Trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da Helicobacter pylori. Trattamento nonche' prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso e della malattia da reflussogastroesofageo. Sindrome di Zollinger-Ellison. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.