Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Omeprazen" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 541 del 29 novembre 1999 Specialita' medicinale OMEPRAZEN: "20 mg capsule ril modificato" flacone vetro da 14 capsule ril modificato, A.I.C. n. 026803078; "20 mg capsule ril modificato" 14 capsule ril modificato, A.I.C. n. 026803104. Societa': Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo L'Ema, 7 - 50015 Bagno a Ripoli (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si approva l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "trattamento a breve termine di ulcere duodenali, ulcere gastriche ed esofagiti da reflusso. Trattamento dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da Helicobacter pylori. Trattamento nonche' prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso e della malattia da reflussogastroesofageo. Sindrome di Zollinger-Ellison. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.