Estratto provvedimento UAC/II n. 247 del 12 ottobre 1999 Specialita' medicinale EXTRANEAL: 1 sacca 1,5 litri, A.I.C. n. 033302011; 1 sacca 2 litri, A.I.C. n. 033302023; 1 sacca 2,5 litri, A.I.C. n. 033302035. Titolare AI.C.: Baxter S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0178/001/W003. Tipo di modifica: aggiornamento dell'RCP sezione "Avvertenze speciali". Modifica apportata: aggiunta di un'avvertenza specifica per il controllo della glicemia. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |