Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flutamide" Estratto decreto n. 799 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUTAMIDE, per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "250 mg compresse" 30 compresse 250 mg alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n. 01312320680. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg compresse" 30 compresse 250 mg; A.I.C. n. 033929011/G (in base 10), 10CFTM (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fobbricazione. Produttore: Salutas Pharma GMBH, stabilimento sito in Barleben (Germania), Otto-Von-Guericke-Allee, 1 (tutte); Acraf S.p.a., stabimento sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte). Composizione: 1 compresse: principio attivo: flutamide 250 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 100 mg; lattosio monoidrato 221,7 mg; magnesio stearato 0,4 mg; amido di mais 162,5 mg; sodio lauril solfato 15 mg; biossido di silice colloidale 0,4 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.