Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Suril" Estratto decreto n. 717 del 17 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SURIL, nelle forme e confezioni: "30 compresse da 2G" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: I.Bir.N - Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Tor Sapienza) - Roma, via V. Grassi, n. 9/11/13/15, cap. 00155, Italia, codice fiscale n. 00583540588. Confezioni autorizzate, n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 G, compresse masticabili", 30 compresse masticabili, A.I.C. n. 031900032 (in base 10), 0YFJD0 (in base 32); forma farmaceutica: compressa masticabile; classe: A; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.Bir.N. - Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l. stabilimento sito in Roma (Italia), via Vittorio Grassi numeri 9/15 (tutte le fasi); consorzio farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni - Frosinone (Italia), strada Paduni n. 240 (tutte le fasi). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: sucralfato 2000 mg; eccipienti: sorbitolo 1400 mg; aspartame 15 mg; aroma pandoro 30 mg; magnesio stearato 30 mg; cellulosa microcristallina 25 mg. Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da fans (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.