Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili", "Elettrolitica di mantenimento con glucosio", "Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio lattato", "Elettrolitica equilibrata enterica", "Elettrolitica equilibrata gastrica", "Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio", "Elettrolitica equilibrata pediatrica", "Elettrolitica reidratante", "Fruttosio", "Glicerolo con sodio cloruro", "Glicina", "Glucosio", "Glucosio e potassio cloruro", "Glucosio e sodio cloruro", "Mannitolo", "Ringer", "Ringer acetato", "Ringer lattato", "Sodio bicarbonato", "Sodio cloruro", "Soluzioni per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)", "Soluzioni per emodiafiltrazione (Range F.U.N.)", "Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N.)", "Sorbitolo e mannitolo". Estratto decreto n. 622 del 4 novembre 1999 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede in via Robert Koch, 1-2, Milano, con codice fiscale 07089990159. Specialita' medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI: A.I.C. n. 030738013/G - flacone 50 ml; A.I.C. n. 030738025/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 030738037/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 030738049/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 030738052/G - flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030738064/G - sacca 1 litro; A.I.C. n. 030738076/G - sacca 3 litri; A.I.C. n. 030738088/G - sacca 5 litri. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO: A.I.C. n. 031369010/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 031369022/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031369034/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 031369046/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO LATTATO: A.I.C. n. 031370012/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 031370024/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031370036/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 031370048/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA: A.I.C. n. 030739015/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 030739027/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 030739039/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA: A.I.C. n. 031366014/G - flacone 50 ml; A.I.C. n. 031366026/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 031366038/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031366040/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 031366053/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO: A.I.C. n. 031371014/G - 10% flacone 250 ml; A.I.C. n. 031371026/G - 10% flacone 500 ml. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA: A.I.C. n. 031367016/G - flacone 50 ml; A.I.C. n. 031367028/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 031367030/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031367042/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 031367055/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE: A.I.C. n. 030741019/G - "I" flacone 50 ml; A.I.C. n. 030741021/G - "I" flacone 100 ml; A.I.C. n. 030741033/G - "I" flacone 250 ml; A.I.C. n. 030741045/G - "I" flacone 500 ml; A.I.C. n. 030741058/G - "I" flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030741060/G - "III" flacone 50 ml; A.I.C. n. 030741072/G - "III" flacone 100 ml; A.I.C. n. 030741084/G - "III" flacone 250 ml; A.I.C. n. 030741096/G - "III" flacone 500 ml; A.I.C. n. 030741108/G - "III" flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: FRUTTOSIO: A.I.C. n. 030749016/G - 5% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030749028/G - 5% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030749030/G - 5% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030749042/G - 5% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030749055/G - 5% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030749067/G - 10% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030749079/G - 10% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030749081/G - 10% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030749093/G - 10% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030749105/G - 10% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030749117/G - sacca 0,25 litri; A.I.C. n. 030749129/G - sacca 0,5 litri; A.I.C. n. 030749131/G - sacca 1 litro. Specialita' medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO: A.I.C. n. 031374010/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031374022/G - flacone 500 ml. Specialita' medicinale: GLICINA: A.I.C. n. 030754016/G - 1,5% sacca 3 litri; A.I.C. n. 030754028/G - 1,5% sacca 5 litri. Specialita' medicinale: GLUCOSIO: A.I.C. n. 030748014/G - 5% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030748026/G - 5% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030748038/G - 5% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030748040/G - 5% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030748053/G - 5% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030748065/G - 10% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030748077/G - 10% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030748089/G - 10% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030748091/G - 10% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030748103/G - 10% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030748115/G - 20% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030748127/G - 20% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030748139/G - 20% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030748141/G - 20% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030748154/G - 20% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030748166/G - 33% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030748178/G - 33% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030748180/G - 33% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030748192/G - 33% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030748204/G - 33% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030748216/G - 50% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030748228/G - 50% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030748230/G - 50% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030748242/G - 50% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030748255/G - 50% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030748267/G - sacca 100 ml; A.I.C. n. 030748279/G - sacca 250 ml; A.I.C. n. 030748281/G - sacca 500 ml; A.I.C. n. 030748293/G - sacca 1 litro. Specialita' medicinale: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO: A.I.C. n. 031372016/G - "II" flacone 50 ml; A.I.C. n. 031372028/G - "II" flacone 100 ml; A.I.C. n. 031372030/G - "II" flacone 250 ml; A.I.C. n. 031372042/G - "II" flacone 500 ml; A.I.C. n. 031372055/G - "II" flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: GLUCOSIO E SODIO CLORURO: A.I.C. n. 031373018/G - "I" flacone 100 ml; A.I.C. n. 031373020/G - "I" flacone 250 ml; A.I.C. n. 031373032/G - "I" flacone 500 ml; A.I.C. n. 031373044/G - "I" flacone 1000 ml; A.I.C. n. 031373057/G - "II" flacone 50 ml; A.I.C. n. 031373069/G - "II" flacone 100 ml; A.I.C. n. 031373071/G - "II" flacone 250 ml; A.I.C. n. 031373083/G - "II" flacone 500 ml; A.I.C. n. 031373095/G - "II" flacone 1000 ml; A.I.C. n. 031373107/G - "III" flacone 50 ml; A.I.C. n. 031373119/G - "III" flacone 100 ml; A.I.C. n. 031373121/G - "III" flacone 250 ml; A.I.C. n. 031373133/G - "III" flacone 500 ml; A.I.C. n. 031373145/G - "III" flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: MANNITOLO: A.I.C. n. 030750018/G - 5% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030750020/G - 5% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030750032/G - 5% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030750044/G - 5% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030750057/G - 5% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030750069/G - 10% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030750071/G - 10% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030750083/G - 10% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030750095/G - 10% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030750107/G - 10% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030750119/G - 18% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030750121/G - 18% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030750133/G - 18% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030750145/G - 18% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030750158/G - 18% flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: RINGER: A.I.C. n. 030756011/G - sacca 1000 ml; A.I.C. n. 030756023/G - sacca 3 litri; A.I.C. n. 030756035/G - sacca 5 litri. Specialita' medicinale: RINGER ACETATO: A.I.C. n. 030744015/G - flacone 50 ml; A.I.C. n. 030744027/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 030744039/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 030744041/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 030744054/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: RINGER LATTATO: A.I.C. n. 030745018/G - flacone 50 ml; A.I.C. n. 030745020/G - flacone 100 ml; A.I.C. n. 030745032/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 030745044/G - flacone 500 ml; A.I.C. n. 030745057/G - flacone 1000 ml. Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO: A.I.C. n. 030753014/G - 1,4% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030753026/G - 1,4% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030753038/G - 1,4% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030753040/G - 1,4% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030753053/G - 1,4% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030753065/G - sacca 1 litro; A.I.C. n. 030753077/G - sacca 2 litri; A.I.C. n. 030753089/G sacca 3 litri. Specialita' medicinale: SODIO CLORURO: A.I.C. n. 030752012/G - 0,9% flacone 50 ml; A.I.C. n. 030752024/G - 0,9% flacone 100 ml; A.I.C. n. 030752036/G - 0,9% flacone 250 ml; A.I.C. n. 030752048/G - 0,9% flacone 500 ml; A.I.C. n. 030752051/G - 0,9% flacone 1000 ml; A.I.C. n. 030752063/G - 0,9% sacca 100 ml; A.I.C. n. 030752075/G - 0,9% sacca 250 ml; A.I.C. n. 030752087/G - 0,9% sacca 500 ml; A.I.C. n. 030752099/G - 0,9% sacca 1 litro; A.I.C. n. 030752101/G - 0,9% sacca 2 litri; A.I.C. n. 030752113/G - 0,9% sacca 3 litri; A.I.C. n. 030752125/G - 0,9% sacca 4 litri; A.I.C. n. 030752137/G - 0,9% sacca da 5 litri. Specialita' medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.): A.I.C. n. 031514019/G - contenitore flessibile lt 1; A.I.C. n. 031514021/G - contenitore flessibile lt 1,5; A.I.C. n. 031514033/G - contenitore flessibile lt 2; A.I.C. n. 031514045/G - contenitore flessibile lt 2,5; A.I.C. n. 031514058/G - contenitore flessibile lt 3; A.I.C. n. 031514060/G - contenitore flessibile lt 5; A.I.C. n. 031514072/G - contenitore rigido lt 10. Specialita' medicinale: SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.): A.I.C. n. 031520012/G - contenitore flessibile lt 4,5; A.I.C. n. 031520024/G - contenitore flessibile lt 5. Specialita' medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.): A.I.C. n. 031517016/G - contenitore flessibile lt 4,5; A.I.C. n. 031517028/G - contenitore flessibile lt 5; A.I.C. n. 031517030/G - contenitore flessibile lt 6. Specialita' medicinale: SORBITOLO E MANNITOLO: A.I.C. n. 030755019/G - sacca 3 litri; A.I.C. n. 030755021/G - sacca 5 litri, sono ora trasferite alla societa': Fresenius Kabi Potenza S.r.l., con sede in via Camagre, 41/43, Isola della Scala, Verona, con codice fiscale 02790010967. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.