Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Curaven" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 554 del 6 dicembre 1999 Specialita' medicinale: CURAVEN: "300 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 027855016. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., Via Pellicceria, 10 - 50100 Firenze. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti - Prolungamento della durata di validita' del prodotto. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: (quantita' mg/capsula) destrina (per la fabbricazione dei pellets) 42.94-35.09, copolimero di vinilpirrolidone-vinilacetato 60:40 (Kollidon VA 64) 34.34-42.19, dibutilftalato 0,87, talco 24,05, copolimeri metacrilici RS 100 10.17, copolimeri metacrilici RL 100 0,91. Si autorizza inoltre la modifica di estensione del periodo di validita' da ventiquattro mesi a trentasei mesi e l'eliminazione della condizione di conservare il prodotto al di sotto dei 25o C.